近日，北京中邦兴业为客户提供了专业的高效过滤器检漏上门验证培训服务，与此同时技术团队的其他工程师到达内蒙为客户提供上门高效过滤器检漏检测验证服务，获得了客户的高度认可。
高效过滤器是工业洁净室、生物洁净室较为理想的终端过滤器，也是其它净化设备较为常用的配套过滤器。高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时一般附有过滤器过滤效率检测报告。
对于企业来说，检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中可能存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
高效检漏方法-DOP（PAO）检漏法原理
高效过滤器的检漏通常采用DOP（PAO）发生器在过滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测过滤器上下游气溶胶浓度来判定过滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用气溶胶光度计在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。
高效过滤器检漏检测仪器设备
GTI气溶胶光度计-MODEL
这是一款技术先进、设计科学的光散乱式线性数字气溶胶光度计，是检测高效过滤器完整性或泄漏试验必须采用的最佳测试仪器。结构紧凑、携带方便、操作设置均可在5.6inch的真彩色触摸显示屏各友好界面完成，因具有气溶胶噪声抑制功能，测试数据更加稳定。产品内置热敏打印机并配有长效热敏打印纸，测试现场即可完成测试数据的实时打印。
扫描探头通过一根4米长的线缆与本体相连，不仅拥有与本体完全相同的操作功能并且同步显示，还具备一维码扫描功能，扫描受试高效过滤器的一维码编号后，测试数据自动识别归类，数据可追溯，方便测试数据的统计分析，提高了工作效率。
气溶胶发生器-灵活发尘解决方案
能够产生行业标准的多分散悬浮颗粒物,并且可根据实际需要调节浓度输出,满足多种应用需求。系列气溶胶发生器能够与气溶胶光度计完美配合,测试高效过滤器的泄漏,方便漏点识别并量化,供修复参考。
高效过滤器检漏周期
FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。
ISO对已安装HEPA的泄漏检测，建议的最长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。
当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
北京中邦兴业作为一家专业为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案的专业服务商，可以为客户提供一站式高效过滤器检漏系统解决方案，如果您有高效过滤器检漏方面的需求，可以随时咨询北京中邦兴业技术工程师，随时为您解答各类问题。
中邦兴业目前已与国内外数百家知名企业建立合作，先后交付了生物医药和电子产业客户的上千个配套项目，在洁净间建造/改造、在线环境监控系统安装、暖通空调控制系统安装等工程项目中积累了丰富经验。
一、高端仪器设备研发/销售/租赁：
签约了众多世界知名品牌：提供全套洁净间环境检测验证设备，常年备用大量现货（美国Lighthouse在线粒子浮游菌监控系统、粒子计数器、浮游菌采样器、不溶性颗粒检测仪、纳米级液体粒子计数器/GTI高效检漏系统／隔离间专用浮游菌采样器/纯蒸汽质量检测仪/美国AP气流流型仪/美国ATI过氧化氢浓度检测仪、臭氧浓度检测仪、二氧化碳浓度检测仪/美国精琪高压灭菌锅、二氧化碳培养箱/温度验证仪/风量罩、风速仪、差压仪、完整性测试仪、无菌检测仪、防静电仪、自主研发气流流型仪、自净发生器、VHP空间灭菌系统等）。
二、仪器设备全生命周期管理服务
拥有原厂家授权资质，能够高效的提供仪器年度校准，维修服务，备品备件充足。
三、验证服务
工程师均有8年以上验证资历，熟悉国内外EUGMP/ISO/FDA/GB技术法规。及时提供合规的验证方案和全套租赁设备服务。
四、在线监测项目的咨询与实施服务
提供洁净间咨询服务和全套方案。7X24小时在线环境监控系统(粒子计数器、浮游菌采样器、风速、差压、温湿度等)，洁净车间建造/改造。拥有法规专家和GMP检查官顾问团队及施工团队，保障了工程施工的质量和品质。
中邦兴业运营至今，得到众多客户的一致好评，表明了中邦兴业坚持“口碑大于生命”的原则，“服务就是终身”的理念是完全正确的。中邦兴业愿与全球领先的厂商合作共赢，中邦兴业愿为中国高端洁净产业健康稳定发展提供源源不断的技术理念支持。
