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基因扩增实验室,全面提升检测能力 [复制链接]

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基因扩增实验室又称PCR实验室。基因扩增技术是一种分子生物学技术,用于扩大特定的DNA片段,可看作生物体外的特别DNA仿制。经过DNA基因追踪系统,能快速把握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米等级。

为保证基因检测成果准确,做到实验室日常运转安全且稳定,基因扩增实验室有必要建立严厉的实验室管理制度、标准化操作程序(SOP)、系列质量管理文件等各类相关标准。

基因扩增实验室区域设置准则

PCR扩增检验实验室准则上分为四个独自的作业区域:试剂储存和预备区、标本制备区、扩增反响混合物制造和扩增区、扩增产物分析区。为防止交叉污染,进入各个作业区域有必要严格遵循单一方向进行,即只能从试剂储存和预备区→标本制备区→扩增反响混合物配置和扩增区→扩增产物分析区。各实验区之间的试剂及样品传递应经过传递窗进行。

1、试剂储存和预备区

该实验区首要进行的操作为储存试剂的制备、试剂的分装和主反响混合液的制备。试剂和用于样品制作的资料应直接运送至该区,不得经过其他区域。试剂原资料有必要储存在本区内,并在本区内制备成所需的储存试剂。对与气流压力的控制,本区应对外界坚持微正压。

2、标本制备区

该区域首要进行的操作为样本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、储存及其参加至扩增反响管和测定DNA的组成。本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以防止从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外,由于在加样操作中可能会发生气溶胶所造成的的污染,所以应防止在本区内不必要的走动。

3、扩增反响混合物配置和扩增区

X全自动医用PCR分析系统具有CFDA三类医疗器械注册证,可安装多种软件功能,满意用户的不同需求。

该区域首要进行的操作为DNA或cDNA扩增。此外,已制备的DNA模板和组成的cDNA(来自样本制备区)的参加和主反响混合液(来自试剂储存和制备区)制备成反响混合液等也可在本区内进行。为防止气溶胶所造成的的污染,应尽量削减在本区内的不必要的走动。单个操作如加样等应在生物安全柜内进行。

4、扩增产物分析区

该区域首要进行的操作为扩增片段的测定。测定这一过程多用全自动医用PCR分析系统,判别检体中是否会表现某遗传疾病的图谱、流行症的诊断、基因仿制以及亲子鉴定等。

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